國際經驗表明，生物醫藥產業集群在空間上大致遵循“地方集聚—區域協同—全球競合”的成長路徑。長三角地區是中國生物醫藥產業傳統優勢集聚區，當前正處于從“地方集聚”向“區域協同”的關鍵躍升期。《長江三角洲區域一體化發展規劃綱要》等國家戰略明確提出在生物醫藥領域形成世界級制造業集群，長三角“三省一市”也提出“十四五”期間推動生物醫藥產業鏈跨區域協同發展，共同打造具有國際競爭力的產業創新發展高地。
東灘智庫持續跟蹤長三角生物醫藥產業發展，總結分析長三角生物醫藥產業打造世界級產業集群的發展舉措，并對標國際頂尖生物醫藥產業集群，衡量與“世界級”的距離，以及未來的發展難點。
長三角生物醫藥產業集群的“現實情況”
長三角是全國生物醫藥產業高地，貢獻了全國約30%產值、近30%的藥品銷售額、1/3的生物醫藥產業園區，貢獻了2018-2020年間獲批國產1類新藥總數的近70%，藥物研制全領域領先、高端醫療器械領先全國，長三角區域以上海、蘇州為核心，與南京、泰州、杭州、連云港、亳州等城市形成了具有一定影響力的區域性產業集群，已經具備打造世界級產業集群的基礎條件。
長三角如何打造世界級產業集群？
一個產業集群的形成，離不開分工合作的體系建立。長三角目前正依托區域各城市雄厚的醫藥產業基礎，以“一體化”為重點，三省一市合力推動跨區域產業優勢互補、分工協助和產業鏈協同創新，打造長三角生物醫藥產業發展的戰略共同體，一個全球頂級的生物醫藥產業集群呼之欲出。
1、一盤棋考慮，構建錯位發展、優勢互補的產業體系
浙江、江蘇、安徽、上海“三省一市”圍繞生物醫藥產業，根據自身的產業基礎、產業結構層次和比較優勢推出了新時期的產業發展規劃，三省一市還聯合發布了《三省一市協同推進長三角中醫藥一體化高質量發展行動方案》，推動形成優勢互補、錯位發展、梯度有序的產業生態。
上海：上海生物醫藥產業在人才、科研院所與研發機構、大實驗裝置、臨床資源、創新平臺、國際聯系等創新鏈環節具有顯著優勢，重在加強基礎研究與源頭創新，強化張江生物醫藥研發創新對長三角地區的輻射帶動作用；
江蘇：江蘇具有全國最強的產業化優勢,發揮蘇州、南京、泰州、連云港等各地優勢，提升產業智能化發展水平，構建特色鮮明、優勢互補、協同有序的產業創新高地；
浙江：浙江生產優勢與數字經濟耦合優勢明顯，推動大數據、人工智能與生物醫藥的融合，打造全國生物經濟先導區和生物數字融合示范省。
安徽：安徽中醫藥產業優勢明顯，充分利用長三角地區以及國際要素資源，加快科技創新攻堅力量和成果轉化運用體系建設，以亳州中醫藥、太和現代醫藥等為重點構建現代醫藥產業體系。
2、跨區域協調，打造長三角協同創新發展聯盟
政府引導、企業自主，建立長三角醫藥產業相關戰略聯盟，籌辦多類型產學研研討和行業交流活動，協同推進長三角區域生物醫藥產業信息共享、產學研醫合作創新、人才培養等，共商醫藥產業高質量發展大計，打造優質的區域產業創新發展聯盟，助力長三角打造世界級生物醫藥產業集群。
2019年5月，長三角區域的55家企業聯合發起成立了長三角G60科創走廊生物醫藥產業聯盟；
2019年10月，上海靜安區舉辦長三角創新醫藥科學論壇；
2019年11月，蘇州大學舉辦長三角藥物化學研討會暨江蘇省研究生藥物化學前沿學術創新論壇，促進官產學研資相結合；
2021年5月，三省一市工信（經信）部門牽頭在蘇州組建了長三角生物醫藥產業鏈聯盟；
2021年7月，第一屆長三角普惠醫療健康發展論壇暨長三角普惠醫療健康發展聯盟及長三角健康教育發展促進聯盟的成立；
2021年11月，2021長三角生物醫藥行業公平貿易及產業合作發展論壇召開，上海生物醫藥行業協會成立公平貿易促進工作委員會，解決國際貿易爭端；
2021年12月，長三角醫藥創新發展聯盟（以下簡稱：聯盟）成立大會暨長三角“十四五”醫藥創新發展論壇在上海召開；
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3、政策&制度創新，建立長三角跨區域藥械產品協同監管機制
“三省一市”協同發力，深化藥品和醫療器械審評審批制度改革、藥品上市許可持有人跨省委托、醫療器械注冊人制度試點、藥品檢查和服務合作，探索異地監管模式，實現監管程序、檢查結果、標準手續“三統一”，形成協同監管，助推長三角醫藥、醫療器械產業高質量一體化發展。
成立兩大審評分中心：2020年12月，國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心在上海成立，推動藥品和醫療器械產品行政審批加快，促進醫藥研發科技成果加速從實驗室到消費端的轉化。
率先應用醫療器械注冊人制度、藥品上市許可持有人制度：2017年起，醫療器械注冊人制度先在上海自貿區試點，逐步擴展到長三角全域。2019年“三省一市”藥監部門發布《長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》，標志著注冊人制度試點在長三角全范圍落地。2018年蘇浙滬簽訂了藥品檢查機構區域協作備忘錄，開放藥品上市許可持有人制度試點。
建立長三角藥品科學監管與創新發展一體化協作制度：2021年7月，召開長三角藥品科學監管與創新發展一體化協作大會，浙江、上海、江蘇、安徽、江西藥監局簽訂《長江三角洲區域藥品科學監管與創新發展一體化建設合作備忘錄》，建立長三角藥品科學監管與創新發展一體化協作會議制度，約定五地共同探索建立區域藥品監管領域“互認互信、聯查聯審、共建共享”長效合作機制，共同推進區域藥品、醫療器械、化妝品等領域科學監管和創新發展一體化建設。
4、資源&平臺共享，構建有活力的長三角創新共同體
共享長三角技術創新資源，用好創新載體和技術臺，推動大科學設施共建共享，聯合開展科技攻關，共同推動長三角生物醫藥產業創新生態進一步優化完善。
共享長三角大科學裝置：“三省一市”人大協同立法，推動大型科學儀器跨省市共享，如《上海市促進大型科學儀器設施共享規定》；建立了長三角科技資源共享服務平臺，已集聚大科學裝置23個、大型科學儀器3.7萬余臺(套)，平臺訪問量達160萬人次。
建立長三角技術創新平臺，共享技術創新資源：長三角國家技術創新中心在張江實體運作，上海長三角技術創新研究院聯合蘇浙皖三省相關機構，構建企業為主體、市場為導向、產學研用深度融合的產業技術創新體系和創新生態；國家技術轉移東部中心在長三角地區也設立了19個分中心，三省一市相互間的技術交易合同輸出有1.4萬項，交易額540多億元；長三角科技創新券通用通兌在長三角綠色生態一體化示范區和馬鞍山四地試點，發放科技創新券金額1.2億元，已兌或擬兌付金額超過千萬元。
打造長三角創新實踐載體：長三角國際創新挑戰賽、長三角科技成果交易博覽會、G60科創走廊、長三角雙創示范基地聯盟......
長三角生物醫藥產業集群離“世界級”有多遠
長三角生物醫藥產業集群雖已是中國“佼佼者”，但離世界級還有很長的路要走，波士頓是全美NO.1生命科學創新集群，有一句俗語說得好，“世界Top20制藥公司大多數不是已在波士頓地區，就是在進軍波士頓的路上”。那我們就來看看長三角與“世界頂尖”波士頓生命科學創新集群還有多少差距呢？
美國波士頓生命科學創新集群
全球頂尖的科研實力：環波士頓地區集聚超過40所世界級頂尖高校（哈佛大學、麻省理工學院）、40多所研究型醫院（麻省總醫院、哈佛大學醫學院、新英格蘭醫學中心）和近250萬平方米生命科學實驗室；
世界頂尖的科研人才：超過50位諾貝爾獎生物學、醫學獎得主，超過90000名生物醫藥領域專業人才；
世界級的龍頭企業：集聚90%的全球TOP20制藥公司和100%的全球TOP10醫療器械公司，有有2,000多家來自全球生命科學領域的科研機構和企業；
全球生命科技產業的創新策源地：全球最具創新力的一平方英里——肯德爾廣場，2020年MIT全球十大突破性技術中，新藥領域唯三技術--超個性化藥物、抗衰老藥物、人工智能發現藥物分子均有波士頓公司參與并領銜。
對標波士頓生命科技創新集群，長三角在科研實力、龍頭企業、創新策源力、產業鏈控制力等方面，與世界頂尖水平還存在一定差距。
科研實力距“世界頂尖”還有差距
客觀而言，長三角生命科技產業的科研實力比肩世界級還有一定距離，對比來看主要原因有三。一是長三角高校在生命科技產業的科研實力相對落后，缺乏如哈佛大學、MIT等世界頂尖名校，二是引領行業技術創新的世界領軍人才缺乏，三是長三角在基礎科學研究的源頭創新環節的資金投入力度有限。
缺乏規模化“世界級領軍企業”
長三角國內龍頭企業眾多，但躋身全球制藥50強、醫療器械品牌50強等世界級榜單的本土藥企幾近于無，除恒瑞醫藥（全球制藥企業TOP38）等少數企業外，長三角藥企在企業市值規模、全球市場份額、專利技術、品牌影響力、產品競爭力等方面與輝瑞、羅氏、諾華等國際巨頭相距甚遠，企業話語權較薄弱，在全球產業鏈和價值鏈分工處于跟隨者地位。
創新策源力不足，前沿科技布局和突破較少
張江、蘇州等核心創新集聚區雖在創新藥、原創性醫療器械等領域取得了一些成果，專利數量也在全球具有了一定的競爭力，但從全域看，長三角目前仍處于仿制藥為主向創新藥為主升級階段，無法做到像波士頓那樣引領全球新藥研發和技術突破方向，前沿和源頭性創新能力薄弱、產業鏈從上到下都存在“卡脖子”環節、部分核心技術未有突破、“拳頭產品”和“單打冠軍”匱乏。
跨區域產業協同力存在短板
長三角一體化戰略仍在實施初期，雖然各地區之間以上海、蘇州為引領，初步形成各地特色優勢產業，但“沒有一座城市愿意放棄追求附加值更高的產業”，城市之間同質化競爭問題嚴重，蘇州、常州、泰州等地多提出要發展生物醫藥全產業鏈，在創新制劑、精準醫療及醫學檢驗等熱點領域出現了重復投資、產品相同、市場重疊等現象。
結束語
從區域型產業集群，到世界級產業集群，長三角生物醫藥產業仍有不少路要走，未來長三角需要繼續以“一體化”為核心，群策群力，聯手打造世界級產業集群，構建長三角區域產業協同創新網絡，增強產業創新策源能力，培育本土創新型領軍企業，提升在全球產業鏈和價值鏈中的地位。不過我們堅信，置身于一體化改革發展的深水區，長三角生物醫藥產業離“世界級”的那一天不遠了。
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